ສາຍການຜະລິດເມັດແບບປຽກທີ່ມີຄວາມບັນຈຸສູງ

ມັນເໝາະສົມສຳລັບການຜະລິດຢາແຂງທີ່ມີພິດສູງ, ມີການເຄື່ອນໄຫວສູງ, ແລະ ກໍ່ໃຫ້ເກີດອາການແພ້ສູງ, ແລະ ຕ້ອງບັນລຸມາດຕະຖານ OEB4 ແລະ OEB5 ເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນອັນຕະລາຍຂອງຜູ້ປະຕິບັດງານໃນລະຫວ່າງຂະບວນການຜະລິດ ແລະ ຜົນກະທົບຕໍ່ສິ່ງແວດລ້ອມ.

ອຸປະກອນດັ່ງກ່າວສອດຄ່ອງກັບ GMP ສະບັບປີ 2010 ຂອງຈີນ, GMP ຂອງເອີຣົບ, ແລະ ລະບຽບການຂອງ FDA, ແລະ ຕອບສະໜອງຄວາມຕ້ອງການທີ່ປິດສະໜິດຂອງ OEB, ເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນຄວາມເສຍຫາຍຂອງຜະລິດຕະພັນຕໍ່ກັບຈຸດສຳຜັດຂອງອຸປະກອນ;

ຄຳແນະນຳມາດຕະຖານ EHS ສຳລັບອຸດສາຫະກຳການຢາຂອງຈີນ (2020); ຂີດຈຳກັດການສຳຜັດກັບສິ່ງເປິະເປື້ອນໃນບ່ອນເຮັດວຽກ

ຂໍໃບສະເໜີລາຄາ

ລາຍລະອຽດຜະລິດຕະພັນ

ສາຍການຜະລິດເມັດແບບປຽກທີ່ມີຄວາມບັນຈຸສູງfo8

ຄຸນສົມບັດ

1. ຮັບຮອງເອົາການປະທັບຕາຖົງລົມນິລະໄພ, ການຄວບຄຸມການເຊື່ອມຕໍ່ຄວາມປອດໄພ;

2. ຮັບຮອງເອົາຖົງ PE ຫຼືວາວ ab ສຳລັບການໂຫຼດ ແລະ ການຂົນລົງ;

3. ຮັບຮອງເອົາລະບົບ BIBO ສຳລັບທໍ່ໄອເສຍອາກາດ, ດ້ວຍຕົວກອງ F9/H13;

4. ການເຮັດຄວາມສະອາດ WIP/ການເຮັດຄວາມສະອາດ CIP/ການເຮັດຄວາມສະອາດແບບຖອດອອກດ້ວຍຕົນເອງ.

ຄຳນິຍາມການກັກກັນຂອງ OEB

API ທີ່ມີຄວາມເປັນພິດຕໍ່ຈຸລັງ ແລະ ກິດຈະກຳສູງ ແມ່ນສ່ວນປະກອບຢາຊະນິດໜຶ່ງທີ່ມີກິດຈະກຳທາງດ້ານການຢາສູງ, ມີປະລິມານຢາທາງຄລີນິກຕ່ຳກວ່າ ແລະ ມີຜົນຂ້າງຄຽງໜ້ອຍກວ່າ, ແລະ ໄດ້ຮັບຄວາມສົນໃຈຢ່າງຫຼວງຫຼາຍຈາກຕະຫຼາດໃນຊຸມປີມໍ່ໆມານີ້. ເຖິງແມ່ນວ່າຕະຫຼາດສຳລັບຢາທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວສູງແມ່ນກວ້າງຂວາງ, ແຕ່ພວກມັນຍັງປະເຊີນກັບສິ່ງທ້າທາຍທີ່ໃຫຍ່ກວ່າ. ນອກເໜືອໄປຈາກການຂ້າຈຸລັງມະເຮັງ, ຢາຕ້ານເນື້ອງອກຍັງອາດຈະຂ້າຈຸລັງປົກກະຕິໄດ້. ຄວາມອ່ອນໄຫວຂອງມັນສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີດອາການແພ້ໃນຄົນ, ແລະ ພວກມັນເປັນອັນຕະລາຍຫຼາຍຕໍ່ສຸຂະພາບຂອງຄົນທີ່ມີສຸຂະພາບແຂງແຮງ. ດັ່ງນັ້ນ, ຄວາມສ່ຽງຕົ້ນຕໍທີ່ພິຈາລະນາໃນຂະບວນການຜະລິດຂອງ API ທີ່ມີຄວາມເປັນພິດຕໍ່ຈຸລັງ ແລະ ມີການເຄື່ອນໄຫວສູງແມ່ນການສຳຜັດກັບຝຸ່ນ. ວິທີແກ້ໄຂທີ່ດີທີ່ສຸດແມ່ນການໃຊ້ເທັກໂນໂລຢີການແຍກອາກາດເພື່ອຄວບຄຸມປະລິມານການຮົ່ວໄຫຼຂອງຝຸ່ນໃນຂະບວນການຜະລິດ. ໂດຍພິຈາລະນາເຖິງລັກສະນະນີ້, ໂຄງການນີ້ສ່ວນໃຫຍ່ສຶກສາຄ່າ OEL (ຂອບເຂດການສຳຜັດກັບອາຊີບ) ທີ່ນຳໃຊ້ໄດ້ພາຍໃຕ້ລະດັບອັນຕະລາຍຄວາມເປັນພິດຂອງວັດສະດຸທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວທີ່ແຕກຕ່າງກັນ, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບລະດັບຄວາມໜາແໜ້ນຂອງອຸປະກອນ ແລະ ຍຸດທະສາດຄວາມໜາແໜ້ນຂອງອາກາດ OEB ທີ່ສອດຄ້ອງກັນ. ອີງຕາມລັກສະນະຂອງວັດຖຸດິບທີ່ມີຄວາມເປັນພິດຕໍ່ຈຸລັງ ແລະ ມີການເຄື່ອນໄຫວສູງ, ໂດຍອີງໃສ່ເທັກໂນໂລຢີການປະທັບຕາແບບ labyrinth ທີ່ມີຢູ່ແລ້ວ, ເທັກໂນໂລຢີການປະທັບຕາຄວາມດັນລົບ ແລະ ເທັກໂນໂລຢີການແຍກອາກາດ, ການປະສົມປະສານການປະທັບຕາທີ່ຫຼາກຫຼາຍທີ່ເໝາະສົມກັບວັດສະດຸດັ່ງກ່າວໄດ້ຖືກສຶກສາ. ເຕັກໂນໂລຊີການປະທັບຕາການຮົ່ວໄຫຼຂອງຈຸນລະພາກສາມາດສະກັດກັ້ນ ຫຼື ສະກັດກັ້ນດ້ວຍຄວາມເປັນພິດຕໍ່ຈຸລັງສູງ. ຊ່ອງທາງການຮົ່ວໄຫຼຂອງ APIs ທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວເພື່ອຄວບຄຸມອັດຕາການຮົ່ວໄຫຼ

ຂໍ້ກຳນົດອຸປະກອນ OEB

1. OEB 1~2 ມັນຈຳເປັນຕ້ອງຕິດຕັ້ງສິ່ງອຳນວຍຄວາມສະດວກທີ່ກະຕຸ້ນໃຫ້ເກີດລົມພັດໃນທ້ອງຖິ່ນ, ເຊັ່ນ: ການລະບາຍອາກາດໃນທ້ອງຖິ່ນທີ່ມີປະສິດທິພາບຢູ່ຈຸດທີ່ເປີດເຜີຍ.

2. OEB 3 ເມື່ອມີການສຳຜັດກັບອາຊີບ, ຄວນໃຊ້ອຸປະກອນ ແລະ ສິ່ງອຳນວຍຄວາມສະດວກທີ່ປິດສະໜິດເທົ່າທີ່ຈະຫຼາຍໄດ້, ແລະ ຄວນໃຊ້ມາດຕະການຄວບຄຸມເຊັ່ນ: ການລະບາຍອາກາດ, ຝາປິດລະບາຍອາກາດແບບລຽບ, ຊ່ອງປະຕິບັດງານເອກະລາດທີ່ມີອຸປະກອນລະບາຍອາກາດໃນທ້ອງຖິ່ນ, ຝາປິດຄວັນ, ແລະອື່ນໆ ໃນສ່ວນທີ່ສຳຜັດກັບຝຸ່ນຢາ.

3. ລະດັບ OEB 4-5 ຄວນໃຫ້ຄວາມສຳຄັນກັບການນຳໃຊ້ອຸປະກອນ ແລະ ສະຖານທີ່ປິດລ້ອມແບບຄົບວົງຈອນ, ແລະ ການອອກແບບເສັ້ນທາງການຜະລິດເຕັກໂນໂລຢີທີ່ປິດລ້ອມ. ສາຍຜະລິດຕະພັນຄວນຮັບຮອງເອົາອຸປະກອນ ແລະ ສະຖານທີ່ປິດລ້ອມທັງໝົດ. ກ່ຽວຂ້ອງກັບການຕິດຕໍ່ອາຊີບ, ຄວນໃຊ້ມາດຕະການຄວບຄຸມເຊັ່ນ: ເຄື່ອງແຍກ, ການເຮັດວຽກປິດກ່ອງຖົງມື, ວາວ α-β, ຖົງເຂົ້າ ແລະ ຖົງອອກ, ແລະອື່ນໆ. ອຸປະກອນການຜະລິດຄວນໃຊ້ຄວາມແໜ້ນໜາສູງຂອງມັນເອງ, ເຊັ່ນ: ເຄື່ອງອົບແຫ້ງແບບສາມໃນໜຶ່ງ.