High Containment Wet Type Granulation Line
ຄຸນລັກສະນະ
1.ຮັບຮອງເອົາການປະທັບຕາຖົງລົມ, ການຄວບຄຸມ interlock ຄວາມປອດໄພ;
2.Adopt ຖົງ PE ຫຼື ab valve ສໍາລັບການໂຫຼດແລະ unloading;
3.ຮັບຮອງເອົາລະບົບ BIBO ສໍາລັບລະບາຍອາກາດ, ມີ F9 / H13 ການກັ່ນຕອງ;
4.WIP ທໍາຄວາມສະອາດ / CIP ທໍາຄວາມສະອາດ / disassembly ທໍາຄວາມສະອາດຄູ່ມື.
ຄໍານິຍາມ OEB ບັນຈຸ
APIs ທີ່ມີ cytotoxicity ແລະກິດຈະກໍາສູງແມ່ນຫ້ອງຮຽນຂອງສ່ວນປະກອບຢາທີ່ມີກິດຈະກໍາທາງຢາສູງ, ມີປະລິມານທາງດ້ານການຊ່ວຍຕ່ໍາແລະຜົນຂ້າງຄຽງຫນ້ອຍ, ແລະໄດ້ຮັບຄວາມສົນໃຈຫຼາຍຈາກຕະຫຼາດໃນຊຸມປີທີ່ຜ່ານມາ.ເຖິງແມ່ນວ່າຕະຫຼາດສໍາລັບຢາທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວສູງແມ່ນກວ້າງ, ແຕ່ພວກເຂົາຍັງປະເຊີນກັບສິ່ງທ້າທາຍຫຼາຍກວ່າເກົ່າ.ນອກເຫນືອຈາກການຂ້າເຊນມະເຮັງ, ຢາຕ້ານເນື້ອງອກຍັງອາດຈະຂ້າຈຸລັງປົກກະຕິ.ຄວາມຮູ້ສຶກຂອງພວກມັນສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີດອາການແພ້ໃນຄົນ, ແລະພວກມັນເປັນອັນຕະລາຍຫຼາຍຕໍ່ສຸຂະພາບຂອງຄົນທີ່ມີສຸຂະພາບດີ.ດັ່ງນັ້ນ, ຄວາມສ່ຽງຕົ້ນຕໍທີ່ພິຈາລະນາໃນຂະບວນການຜະລິດ cytotoxic ແລະ APIs ທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວສູງແມ່ນການສໍາຜັດກັບຝຸ່ນ.ການແກ້ໄຂທີ່ດີທີ່ສຸດແມ່ນການນໍາໃຊ້ເຕັກໂນໂລຢີການແຍກ airtight ເພື່ອຄວບຄຸມປະລິມານການຮົ່ວໄຫຼຂອງຝຸ່ນໃນຂະບວນການຜະລິດ.ໃນທັດສະນະຂອງລັກສະນະນີ້, ໂຄງການນີ້ສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນສຶກສາຄ່າ OEL (Occupational Exposure Limit) ທີ່ໃຊ້ໄດ້ພາຍໃຕ້ລະດັບອັນຕະລາຍຂອງການເປັນພິດຂອງວັດສະດຸທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວທີ່ແຕກຕ່າງກັນ, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບອຸປະກອນທີ່ສອດຄ້ອງກັນ OEB ລະດັບ airtight ແລະຍຸດທະສາດ airtight.ອີງຕາມຄຸນລັກສະນະຂອງ cytotoxic ແລະວັດຖຸດິບທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວສູງ, ໂດຍອີງໃສ່ເຕັກໂນໂລຢີການຜະນຶກ labyrinth ທີ່ມີຢູ່ແລ້ວ, ເຕັກໂນໂລຢີການຜະນຶກດ້ວຍຄວາມກົດດັນທາງລົບແລະເຕັກໂນໂລຢີການໂດດດ່ຽວ airtight, ຄວາມຫລາກຫລາຍຂອງການປະທັບຕາທີ່ເຫມາະສົມສໍາລັບວັດສະດຸດັ່ງກ່າວໄດ້ຖືກສຶກສາ.ເຕັກໂນໂລຍີການຜະນຶກການຮົ່ວໄຫຼຂອງຈຸນລະພາກສາມາດສະກັດກັ້ນຫຼືຕັນດ້ວຍ cytotoxicity ສູງ.ຊ່ອງທາງການຮົ່ວໄຫຼຂອງ APIs ທີ່ເຮັດວຽກເພື່ອຄວບຄຸມອັດຕາການຮົ່ວໄຫຼ
ຄວາມຕ້ອງການອຸປະກອນ OEB
1.OEB 1~2 ມັນຈໍາເປັນຕ້ອງໄດ້ສ້າງຕັ້ງສະຖານທີ່ຮ່າງ induced ທ້ອງຖິ່ນ, ເຊັ່ນ: ການລະບາຍອາກາດໃນທ້ອງຖິ່ນປະສິດທິພາບຢູ່ຈຸດສໍາຜັດ.
2.OEB 3 ໃນເວລາທີ່ການຕິດຕໍ່ອາຊີບມີສ່ວນຮ່ວມ, ອຸປະກອນ airtight ແລະສິ່ງອໍານວຍຄວາມສະດວກຄວນໄດ້ຮັບການຮັບຮອງເອົາຫຼາຍເທົ່າທີ່ເປັນໄປໄດ້, ແລະມາດຕະການຄວບຄຸມເຊັ່ນ: ການລະບາຍອາກາດ, hood ການໄຫຼ laminar, ຊ່ອງປະຕິບັດງານເອກະລາດກັບອຸປະກອນລະບາຍອາກາດທ້ອງຖິ່ນ, hood fume, ແລະອື່ນໆ. ພາກສ່ວນທີ່ຖືກເປີດເຜີຍຂອງຂີ້ຝຸ່ນຢາ.
3. ລະດັບ OEB 4-5 ຄວນໃຫ້ຄວາມສໍາຄັນກັບການນໍາໃຊ້ອຸປະກອນແລະສິ່ງອໍານວຍຄວາມສະດວກທີ່ປິດລ້ອມຢ່າງເຕັມທີ່, ແລະການອອກແບບເສັ້ນທາງການຜະລິດເຕັກໂນໂລຢີທີ່ປິດລ້ອມ.ສາຍຜະລິດຕະພັນຄວນຮັບຮອງເອົາອຸປະກອນ ແລະສິ່ງອໍານວຍຄວາມສະດວກທັງໝົດທີ່ປິດລ້ອມ.ກ່ຽວຂ້ອງກັບການຕິດຕໍ່ອາຊີບ, ມາດຕະການຄວບຄຸມເຊັ່ນ: isolator, ກ່ອງຖົງມືປິດການດໍາເນີນງານ, α-βວາວ, ຖົງໃນແລະຖົງອອກ, ແລະອື່ນໆ.ອຸປະກອນການຜະລິດຄວນໃຊ້ airtightness ສູງຂອງຕົນເອງເຊັ່ນ: ເຄື່ອງອົບແຫ້ງສາມໃນຫນຶ່ງ.
ການຜະລິດ - ອຸປະກອນການປຸງແຕ່ງຂັ້ນສູງ
ການຜະລິດ - ອຸປະກອນການປຸງແຕ່ງຂັ້ນສູງ
ການຜະລິດ - ການຄຸ້ມຄອງ Lean (ສະຖານທີ່ປະກອບ)
ການຜະລິດ-ການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບ
ນະໂຍບາຍຄຸນນະພາບ:
ລູກຄ້າທໍາອິດ, ຄຸນນະພາບທໍາອິດ, ການປັບປຸງຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງແລະດີເລີດ.
ອຸປະກອນການປຸງແຕ່ງແບບພິເສດ + ເຄື່ອງມືການທົດສອບຄວາມແມ່ນຍໍາ + ການໄຫຼຂອງຂະບວນການທີ່ເຄັ່ງຄັດ + ການກວດສອບຜະລິດຕະພັນສໍາເລັດຮູບ + FAT ຂອງລູກຄ້າ
= ບໍ່ມີຂໍ້ບົກພ່ອງຂອງຜະລິດຕະພັນໂຮງງານ
ການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບການຜະລິດ (ເຄື່ອງມືການທົດສອບຄວາມແມ່ນຍໍາ)
ການຫຸ້ມຫໍ່ & ການຂົນສົ່ງ
